vigilance در سلامت: جمعآوری محصولات غیراستاندارد و غیرمجاز از بازار
سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیهای، چندین محصول دارویی و تجهیزات پزشکی را به دلیل مشکلات کیفی و ایمنی از بازار جمعآوری کرد.
سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیهای، چندین محصول دارویی و تجهیزات پزشکی را به دلیل مشکلات کیفی و ایمنی از بازار جمعآوری کرد.
روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که فرآورده طبیعی «اهورا نینی» از شرکت اهورا دارو، در سری ساخت 0302-A-N به دلیل عدم انطباق مقدار کاروون با میزان ادعاشده روی برچسب، مشمول فراخوان و جمعآوری شده است.
همچنین ست ونتیلاتور گرمشونده نوزاد، تولیدشده از تاریخ اول فروردین تا 30 تیرماه 1405، به دلیل احتمال افزایش غیرمتعارف دما و خطر آتشسوزی مشمول فراخوان و جایگزینی شده است.
این فراخوان شامل ستهای ونتیلاتور گرمشونده نوزاد تولیدشده در بازه زمانی مذکور و سری ساختهای اعلامشده از سوی شرکت است و شرکت موظف به جمعآوری و جایگزینی محصولات توزیعشده است.
انواع فرآوردههای روغنی با برند «روجا» غیرمجاز است.
در موردی دیگر، کالیبراتور سیستمهای آزمایشگاهی سنجش هموسیستئین (Homocysteine) شرکت زیمنس در سری ساختهای 44505A78، 52364A79، 44506A78 و 52363A79 به دلیل ناپایداری عملکرد و احتمال تأثیرگذاری بر صحت نتایج آزمایش، مشمول فراخوان شده است.
مراکز درمانی و آزمایشگاههایی که محصولات مشمول فراخوان را در اختیار دارند، باید از استفاده از آنها خودداری کرده و برای جمعآوری یا جایگزینی، مطابق اعلام سازمان غذا و دارو اقدام کنند.
سازمان غذا و دارو بر اجرای فوری فرآیند جمعآوری و جایگزینی محصولات مشمول فراخوان تأکید کرده است.
منبع: تسنیم
