بومی‌سازی نسل جدید ترکیبات بندآورنده خونریزی در شیراز

به گزارش خبرگزاری ۶۰ثانیه، توسعه فناوری‌های نوین هموستاتیک با قابلیت توقف سریع خونریزی، کاهش آسیب‌های بافتی و تسریع روند ترمیم زخم؛ دستاوردی دانش‌بنیان برای ارتقای توان پزشکی کشور در شرایط بحرانی، سوانح و اتاق‌های عمل است.

در دنیای امروز، توسعه فناوری‌های پیشرفته پزشکی و دستیابی به محصولات نوآورانه در حوزه سلامت، یکی از مهم‌ترین شاخص‌های پیشرفت علمی و صنعتی کشور‌ها به شمار می‌رود.

در این میان، فناوری‌های مرتبط با کنترل و توقف خونریزی، به دلیل نقش حیاتی آنها در نجات جان بیماران و مصدومان، از جایگاه ویژه‌ای برخوردار هستند.

خونریزی‌های شدید ناشی از سوانح، حوادث جاده‌ای، آسیب‌های جنگی و مداخلات جراحی، از جمله شرایطی هستند که مدیریت سریع و مؤثر آنها می‌تواند تأثیر تعیین‌کننده‌ای بر روند درمان و حفظ جان افراد داشته باشد. ازاین‌رو، تولید ترکیبات پیشرفته بندآورنده خونریزی با قابلیت عملکرد سریع، کاهش عوارض جانبی و کمک به ترمیم بافت، به یکی از حوزه‌های مهم پژوهش و نوآوری در صنعت تجهیزات پزشکی تبدیل شده است.

در چنین شرایطی، یک شرکت دانش‌بنیان در شیراز با تکیه بر توان علمی متخصصان داخلی و بهره‌گیری از فناوری‌های نوین، موفق به بومی‌سازی نسل جدید ترکیبات بندآورنده خونریزی شده است؛ دستاوردی که علاوه بر کاهش وابستگی کشور به محصولات وارداتی، می‌تواند زمینه‌ساز ارتقای ظرفیت‌های داخلی در حوزه تولید تجهیزات و محصولات تخصصی پزشکی باشد.

این شرکت با توسعه دو گروه محصول شامل پودر‌های بندآورنده خونریزی نسل سوم و پچ‌های هموستاتیک، تلاش کرده است راهکار‌هایی نوین برای کنترل انواع خونریزی و بهبود روند ترمیم زخم ارائه دهد؛ محصولاتی که بنا بر اعلام مدیرعامل شرکت، از قابلیت استفاده در شرایط مختلف درمانی، از جمله اتاق‌های عمل، سوانح و شرایط جنگی برخوردار هستند.

بومی‌سازی فناوری نسل سوم محصولات بندآورنده خونریزی

محمود ناصری، عضو هیئت علمی دانشگاه شیراز و مدیرعامل شرکت دانش‌بنیان، با تشریح فعالیت‌های این مجموعه در زمینه توسعه فناوری‌های نوین پزشکی، از تولید نسل جدید ترکیبات بندآورنده خونریزی خبر داد و اظهار کرد: محصولات تولیدی این شرکت با بهره‌گیری از فناوری‌های پیشرفته، در دو گروه اصلی پودر‌های بندآورنده خونریزی و پچ‌های هموستاتیک عرضه می‌شوند که هر دو گروه با هدف کنترل سریع خونریزی و کمک به بهبود روند ترمیم بافت طراحی و تولید شده‌اند.

وی با اشاره به اهمیت توسعه محصولات تخصصی در حوزه کنترل خونریزی افزود: پودر‌های بندآورنده خونریزی تولیدی شرکت هیلدا از نسل سوم این محصولات محسوب می‌شوند و فناوری به‌کاررفته در آنها در زمره جدیدترین فناوری‌های موجود در این حوزه قرار دارد.

مدیرعامل شرکت دانش‌بنیان با بیان اینکه تولید این نسل از محصولات در سطح جهان با فناوری‌های تخصصی و پیچیده همراه است، تصریح کرد: نسل‌های اول و دوم ترکیبات بندآورنده خونریزی عمدتاً توسط تعداد محدودی از شرکت‌های آمریکایی و اروپایی تولید می‌شوند و دسترسی به این محصولات برای کشور ما، به دلیل محدودیت‌های ناشی از تحریم‌های بین‌المللی، با دشواری‌های قابل توجهی مواجه بوده است.

ناصری ادامه داد: این شرکت دانش‌بنیان با اتکا به دانش فنی متخصصان داخلی و ظرفیت‌های علمی کشور، موفق شده است فناوری تولید این محصولات را بومی‌سازی کند و گامی مؤثر در جهت کاهش وابستگی به نمونه‌های خارجی بردارد.

این دستاورد را می‌توان از جمله اقدامات مهم در مسیر توسعه فناوری‌های راهبردی حوزه سلامت دانست؛ چراکه دسترسی پایدار به محصولات پیشرفته بندآورنده خونریزی، به‌ویژه در شرایطی که تأمین تجهیزات پزشکی از بازار‌های خارجی با محدودیت روبه‌رو می‌شود، از اهمیت بالایی برخوردار است.

کاهش وابستگی به واردات و تقویت توان داخلی در حوزه سلامت

یکی از مهم‌ترین چالش‌های صنعت تجهیزات پزشکی کشور، وابستگی به فناوری‌ها و محصولات تخصصی خارجی است؛ موضوعی که در شرایط تحریم و محدودیت‌های تجاری، می‌تواند تأمین نیاز‌های مراکز درمانی را با دشواری مواجه کند.

در همین راستا، مدیرعامل این شرکت دانش‌بنیان با اشاره به محدودیت‌های موجود در زمینه دسترسی به فناوری‌های پیشرفته بندآورنده خونریزی اظهار کرد: تحریم‌های بین‌المللی موجب شده است دسترسی کشور به برخی محصولات و فناوری‌های نوین پزشکی با محدودیت‌هایی همراه باشد و همین مسئله ضرورت توسعه و بومی‌سازی این فناوری‌ها را دوچندان کرده است.

وی افزود: بومی‌سازی محصولات پیشرفته بندآورنده خونریزی، علاوه بر کاهش وابستگی به واردات، این امکان را فراهم کرده است که محصولاتی با کارایی مناسب‌تر و عوارض کمتر در اختیار نظام سلامت کشور قرار گیرد.

به گفته ناصری، توسعه چنین محصولاتی تنها به تأمین نیاز‌های داخلی محدود نمی‌شود، بلکه می‌تواند زمینه‌ساز شکل‌گیری ظرفیت‌های جدید در صنعت تجهیزات پزشکی، افزایش توان رقابتی تولیدکنندگان داخلی و توسعه بازار محصولات دانش‌بنیان ایرانی باشد.

از سوی دیگر، تولید داخلی این محصولات می‌تواند در شرایط بحرانی، از جمله وقوع حوادث گسترده، سوانح طبیعی و شرایط جنگی، نقش مهمی در تأمین نیاز‌های مراکز درمانی و تیم‌های امدادی ایفا کند.

در این میان، اهمیت محصولات بندآورنده خونریزی زمانی بیشتر نمایان می‌شود که کنترل خونریزی در کوتاه‌ترین زمان ممکن، یکی از اولویت‌های اصلی اقدامات اولیه درمانی باشد. توسعه فناوری‌هایی که بتوانند در شرایط دشوار و با سرعت بالا به کنترل خونریزی کمک کنند، از جمله نیاز‌های مهم حوزه پزشکی اورژانس و درمان آسیب‌های شدید محسوب می‌شود.

پچ‌های هموستاتیک؛ راهکاری نوین برای کنترل طیف گسترده‌ای از خونریزی‌ها

در کنار پودر‌های بندآورنده خونریزی، این شرکت دانش‌بنیان گروه دیگری از محصولات خود را در قالب پچ‌های هموستاتیک توسعه داده است؛ محصولاتی که با ساختار پارچه‌ای تخصصی طراحی شده‌اند و قابلیت استفاده برای کنترل انواع خونریزی را دارند.

ناصری در تشریح ویژگی‌های این محصولات گفت: پچ‌های هموستاتیک تولیدی شرکت هیلدا به شکل پارچه‌های تخصصی ساخته شده‌اند و می‌توانند با سرعت بالا، طیف گسترده‌ای از خونریزی‌ها را متوقف کنند.

وی با اشاره به قابلیت عملکرد این پچ‌ها در مواجهه با خونریزی‌های شدید و خفیف ناشی از تراوش خون افزود: این محصولات برای کنترل خونریزی در شرایط مختلف طراحی شده‌اند و از ویژگی‌های مهم آنها، جذب کامل در بدن پس از استفاده است.

عضو هیئت علمی دانشگاه شیراز خاطرنشان کرد: پچ‌های هموستاتیک این شرکت پس از استفاده در بدن به‌طور کامل جذب می‌شوند و هیچ‌گونه بافت باقی‌مانده‌ای از خود بر جای نمی‌گذارند.

قابلیت جذب کامل این محصولات، از جمله ویژگی‌هایی است که می‌تواند در فرآیند مدیریت زخم و استفاده از تجهیزات تخصصی بندآورنده خونریزی مورد توجه قرار گیرد.

طراحی محصولات هموستاتیک با قابلیت جذب در بدن، به‌ویژه در کاربرد‌های جراحی و درمانی، از اهمیت قابل توجهی برخوردار است؛ چراکه در این نوع کاربردها، علاوه بر کنترل خونریزی، نحوه تعامل محصول با بافت بدن نیز یکی از مؤلفه‌های مهم ارزیابی عملکرد آن محسوب می‌شود.

تفاوت فناوری با نمونه‌های خارجی؛ تمرکز بر کاهش آسیب بافتی

یکی از محور‌های مهم فعالیت این شرکت دانش‌بنیان، توسعه فناوری‌هایی است که ضمن برخورداری از سرعت بالا در کنترل خونریزی، کمترین آسیب ممکن را به بافت‌های بدن وارد کنند.

ناصری با اشاره به تفاوت سازوکار محصولات تولیدی این شرکت با برخی نمونه‌های خارجی اظهار کرد: یکی از محصولات مشابه خارجی، متعلق به شرکت اتیکون از مجموعه جانسون‌اندجانسون آمریکاست که فرآیند بندآوری خونریزی را از طریق کاهش شدید میزان اسیدیته یا pH محیط انجام می‌دهد.

وی افزود: این سازوکار می‌تواند با ایجاد تغییرات شدید در محیط بافت، زمینه‌ساز آسیب سلولی و نکروز بافتی شود.

ناصری با تشریح فناوری به‌کاررفته در محصولات این شرکت دانش‌بنیان ادامه داد: در فناوری مورد استفاده در محصولات این شرکت، خونریزی با سرعت بالا و بدون ایجاد آسیب به بافت متوقف می‌شود.

وی تصریح کرد: محصولات تولیدی این شرکت دانش‌بنیان علاوه بر برخورداری از قابلیت بندآوری سریع خونریزی، عوارضی مانند سوختگی سلولی و نکروز بافتی ندارند و به تسریع فرآیند ترمیم و التیام زخم نیز کمک می‌کنند.

این ویژگی، از دیدگاه توسعه فناوری‌های نوین پزشکی، اهمیت قابل توجهی دارد؛ زیرا در طراحی محصولات هموستاتیک، صرفاً توقف خونریزی به‌عنوان معیار عملکرد در نظر گرفته نمی‌شود، بلکه حفظ سلامت بافت، کاهش عوارض احتمالی و کمک به روند بهبود زخم نیز از جمله مؤلفه‌های مهم در توسعه این محصولات هستند.

به همین دلیل، حرکت به سمت تولید ترکیبات بندآورنده خونریزی با سازوکار‌های مؤثرتر و سازگارتر با بافت بدن، می‌تواند زمینه‌ساز ارتقای کیفیت محصولات پزشکی و توسعه راهکار‌های درمانی نوین شود.

کاربرد محصولات در اتاق‌های عمل، سوانح و شرایط جنگی

ترکیبات بندآورنده خونریزی به دلیل ماهیت عملکردی خود، در طیف گسترده‌ای از کاربرد‌های پزشکی مورد استفاده قرار می‌گیرند. کنترل خونریزی در جراحی‌ها، مدیریت آسیب‌های ناشی از سوانح و کمک به اقدامات درمانی در شرایط اضطراری، از جمله حوزه‌هایی هستند که به محصولات تخصصی هموستاتیک نیاز دارند.

بر اساس اعلام مدیرعامل این شرکت دانش‌بنیان در شیراز، محصولات این مجموعه با هدف توقف سریع انواع خونریزی طراحی شده‌اند و قابلیت استفاده در سوانح، شرایط جنگی و اتاق‌های عمل را دارند.

در شرایط جنگی و حوادث شدید، کنترل خونریزی یکی از مهم‌ترین مراحل اولیه در رسیدگی به مصدومان محسوب می‌شود. در چنین موقعیت‌هایی، دسترسی به محصولات مؤثر و قابل استفاده در شرایط دشوار می‌تواند اهمیت زیادی داشته باشد.

از سوی دیگر، در محیط‌های جراحی نیز کنترل خونریزی و جلوگیری از آسیب‌های ناخواسته به بافت، از جمله عوامل مهم در مدیریت فرآیند درمان است.

توسعه محصولات بومی در این حوزه، علاوه بر فراهم‌کردن امکان تأمین نیاز‌های داخلی، می‌تواند به تقویت ظرفیت‌های کشور در حوزه پزشکی اورژانس، جراحی و مدیریت آسیب‌های شدید کمک کند.

البته تعیین کاربرد دقیق هر محصول، شرایط استفاده و میزان اثربخشی آن در هر موقعیت درمانی، نیازمند بررسی دستورالعمل‌های تخصصی، مجوز‌های مربوطه و شواهد علمی و بالینی است.

اخذ استاندارد‌های تخصصی و الزامات سازمان غذا و دارو

توسعه و تولید محصولات پزشکی، به‌ویژه تجهیزات و ترکیباتی که به‌طور مستقیم با سلامت بیماران ارتباط دارند، مستلزم رعایت الزامات تخصصی در حوزه کیفیت، ایمنی و فرآیند‌های تولید است.

عضو هیئت علمی دانشگاه شیراز با اشاره به اقدامات انجام‌شده در زمینه استانداردسازی محصولات این شرکت بیان کرد: محصول این شرکت دانش بنیان موفق به دریافت استاندارد‌های مرتبط با تولید این محصولات، از جمله ISO 14993 و ISO 13485 و همچنین سایر الزامات مورد نیاز سازمان غذا و داروی ایران شده است.

دریافت استاندارد‌های مرتبط، از جمله مراحل مهم در مسیر توسعه و تولید محصولات پزشکی به شمار می‌رود و می‌تواند نشان‌دهنده توجه تولیدکننده به الزامات نظام‌مند کیفیت و فرآیند‌های تولید باشد.

در این میان، استاندارد ISO 13485 به نظام مدیریت کیفیت در حوزه تجهیزات پزشکی مرتبط است و رعایت الزامات آن در فرآیند‌های طراحی، تولید و عرضه محصولات پزشکی اهمیت دارد.

توسعه نظام‌های کنترل کیفیت و رعایت الزامات قانونی، از جمله عوامل مهم در افزایش اعتماد به محصولات تولید داخل و فراهم‌کردن زمینه ورود آنها به بازار‌های تخصصی است.

چشم‌انداز صادرات و ورود به بازار‌های بین‌المللی

ناصری همچنین گفت: امیدواریم با توسعه تولید و تکمیل فرآیند‌های تجاری‌سازی، در آینده نزدیک وارد بازار‌های بین‌المللی شویم و محصولات دانش‌بنیان خود را به‌عنوان دستاوردی ارزشمند در حوزه سلامت به جهان معرفی کنیم.

ورود به بازار‌های بین‌المللی، مستلزم طی مراحل مختلفی از جمله تکمیل فرآیند‌های تجاری‌سازی، رعایت الزامات قانونی و استاندارد‌های بازار‌های هدف و ایجاد زیرساخت‌های لازم برای عرضه و پشتیبانی محصولات است.

با توجه به ظرفیت‌های علمی موجود در کشور و توسعه فعالیت‌های شرکت‌های دانش‌بنیان در حوزه تجهیزات پزشکی، تولید محصولات پیشرفته هموستاتیک می‌تواند یکی از زمینه‌های قابل توجه برای گسترش صادرات محصولات فناورانه ایرانی باشد.

در صورت تحقق برنامه‌های تجاری‌سازی و توسعه بازار، محصولات تولیدی شرکت هیلدا می‌توانند علاوه بر پاسخ‌گویی به بخشی از نیاز‌های داخلی، زمینه حضور فناوری‌های ایرانی در بازار‌های تخصصی جهانی را نیز فراهم کنند.

بومی‌سازی نسل جدید ترکیبات بندآورنده خونریزی توسط این شرکت دانش‌بنیان در شیراز، نمونه‌ای از ظرفیت‌های علمی و فناورانه کشور در توسعه محصولات تخصصی حوزه سلامت است؛ دستاوردی که با تمرکز بر توقف سریع خونریزی، کاهش آسیب‌های بافتی و کمک به ترمیم زخم، می‌تواند در مسیر ارتقای توانمندی‌های صنعت تجهیزات پزشکی کشور مورد توجه قرار گیرد.

تولید پودر‌های بندآورنده خونریزی نسل سوم و پچ‌های هموستاتیک با قابلیت جذب در بدن، در کنار تلاش برای رعایت استاندارد‌های تخصصی و توسعه فرآیند‌های تجاری‌سازی، نشان‌دهنده حرکت این مجموعه به سمت تولید محصولات پیشرفته و رقابت‌پذیر در حوزه پزشکی است.

در شرایطی که تأمین پایدار تجهیزات و محصولات تخصصی پزشکی از اهمیت راهبردی برخوردار است، توسعه فناوری‌های بومی می‌تواند علاوه بر کاهش وابستگی به واردات، زمینه تقویت زیرساخت‌های تولید داخلی، افزایش ظرفیت‌های فناورانه و گسترش حضور شرکت‌های دانش‌بنیان ایرانی در بازار‌های بین‌المللی را فراهم کند.

از این منظر، فعالیت این شرکت دانش‌بنیان شیراز در حوزه ترکیبات بندآورنده خونریزی را می‌توان گامی در جهت توسعه فناوری‌های نوین پزشکی و بهره‌گیری از ظرفیت دانش بومی برای پاسخ‌گویی به نیاز‌های نظام سلامت کشور دانست؛ مسیری که تداوم آن، با حمایت از پژوهش‌های کاربردی، تکمیل فرآیند‌های تجاری‌سازی و توسعه بازار، می‌تواند به تقویت جایگاه محصولات دانش‌بنیان ایرانی در صنعت سلامت منجر شود.